乙肝新药韦立得获批入市，期待纳入医保目录

来源：科技日报

12月8日，乙肝新药韦立得（富马酸丙酚替诺福韦片/TAF）正式在北京上市，这是5年来经国家药品监督管理局批准的唯一乙肝新药。

重庆医科大学第二附属医院院长任红在发布会上表示，相比之前的乙肝治疗方案，韦立得具有优越性，而价格是影响该药可及性的关键因素。

那么，目前我国乙肝患者的现状如何？既有药品效果怎样？新药在疗效上有何提升？是否会纳入医保？带着问题，科技日报记者近日采访了多位专家。

很多乙肝病毒携带者对如何治疗知之甚少

吉利德科学公司研制的韦立得是一种新型替诺福韦靶向前体药物，研究表明，其类似于之前该公司的药物韦瑞德（富马酸替诺福韦酯/TDF，300mg）的抗病毒功效，但剂量仅为后者1/10。韦立得具有更大的血浆稳定性，能够更有效地将替诺福韦传递给肝细胞，因此可以更小剂量给药，减少血循环替诺福韦含量。临床试验显示，韦立得可提高肾脏和骨骼实验室安全参数。

据一位肝病领域医疗专家介绍，在韦立得获批之前，我国批准上市的有5个慢性乙肝抗病毒核苷类药物，分别是：拉米夫定、阿德福韦酯、替比夫定、恩替卡韦、富马酸替诺福韦酯（TDF）。其中TDF于2013年在我国获批上市。这5种药效果都不错，但应用一定时间可能会出现耐药性和副作用。目前，国际指南一般推荐在临床上更广泛使用的药物为恩替卡韦和TDF，在药效和耐药性方面优于其他。

记者在吉利德科学官微查到，韦立得获批基于两项国际三期研究数据，研究涉及1632名初治和经治的成年HBeAg阴性和HBeAg阳性乙肝病毒感染者（包括334名在中国接受治疗的患者）。综合分析显示，服用韦立得的患者比服用韦瑞德的患者在骨骼和肾脏实验室参数方面有所改善。此外，在接受为期96周治疗期间，无一例患者发生替诺福韦耐药。

尚未纳入国家医保目录