江西回应禁二类疫苗替代一类疫苗争议:减民众负担

近日获悉，1月11日江西省卫健委发布等级为“特急、明电”的通知，强调了增强安全责任意识、开展库存疫苗清查、做好预防接种安全管理及规范宣传，妥善回应接种需求四项工作要求。

1月14日，南昌市卫健委相关人员向记者证实了上述通告。

该通知要求江西省内各级卫生部门立即组织开展库存疫苗盘点，重点核查疫苗有效期，完善库存疫苗长效管理制度。同时，强调“严禁夸大宣传疫苗防病功效，严禁二类疫苗替代一类疫苗，严禁诱导群众接种二类疫苗”。

不过，该《通知》被公开后，引发了争议。一名疫苗资深从业人员则向记者表示，“二类疫苗并非可有可无，世界卫生组织（WHO）推荐纳入免疫规划的疫苗中，肺炎、流感等疫苗在我国仍需自费接种，实际操作中对于诱导很难界定，容易造成基层接种点直接不再提供二类疫苗服务”。

1月15日，针对上述质疑，江西省卫健委回复记者称，对具有同等防病作用的第二类疫苗和第二类疫苗，可引导公众优先接种第一类疫苗，主要是减轻群众的经济负担。

江西卫健委重申疫苗接种要求

这份“发电”题为《关于切实增强责任意识 落实预防接种工作责任制的通知》，是江西卫健委于1月11日以“特急·明电”等级向江西全省下发。

通知披露，媒体报道某地接种过期疫苗涉事人员被停职事件后，江西省“12320热线、群众信访、基层调查、明察暗访等途径监测到个别预防接种单位存在责任意识不强、规范管理不严、制度执行不力等现象”，因此重申并提出相关要求。

《通知》指出，要立即开展组织组织开展库存疫苗盘点、重点核查疫苗有效期，对过期疫苗要及时进行封存登记并按规定进行报损销毁处置。要通过疫苗清查盘点清查，完善库存疫苗长效管理机制。并且，预防接种单位对涉及疫苗冷链管理、疫苗信息登记、疫苗预防接种等岗位，建立AB岗监督核查制度。

值得注意的是，除了对于预防接种全流程安全隐患排查，这份通知还提出了“二类疫苗不得替代一类疫苗”“严禁诱导群众接种二类疫苗”等要求。

《通知》要求，各级疾控机构、预防接种单位，要从预防疾病的出发点，优先保证第一类疫苗接种的前提下，客观进行接种疫苗科普宣传。对近期群众高度关切的流感疫苗、HPV疫苗等群众自费的二类疫苗，要在群众知情自愿的前提下，合理引导预期，科学认识接种疫苗的重要性，实行预约登记。严禁夸大宣传疫苗防病功效，严禁二类疫苗替代一类疫苗，严禁诱导群众接种二类疫苗。

业内人士：会对二类疫苗接种造成阻碍

1月14日，疫苗科普专家陶黎纳在接受记者采访时表示，“目前全国性儿童预防接种信息系统存在漏洞，疫苗可能不登记有效期，过期后可能被误当有效疫苗使用。尽快堵上这个系统漏洞更加迫切。当然，也要需要继续强调工作人员的责任意识。”陶黎纳说。

陶黎纳还提及，“通知中‘禁止诱导接种二类疫苗'，要谨防基层接种单位为了逃避责任，索性不提供自费疫苗接种服务。”

陶黎纳说，如果二类疫苗的效果或安全性优于一类疫苗，为什么不给替换？“对于有条件的公众来说，不应该禁止替代。”

“禁止诱导二类疫苗接种”的说法并不新鲜，安徽、海南多省市均在相关文件中提及，不过一部分原因是由于乡村医生、基层接种人员与疫苗生产企业存在直接商业行为而出现的“诱导接种行为”。

根据我国的《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗分为两类。第一类疫苗为国家免费向国民提供的，如卡介苗、百白破疫苗等。第二类疫苗则为自愿、自费接种的其他疫苗，如肺炎球菌疫苗、狂犬疫苗等。

一位疫苗资深从业人员则表示，在实际操作中很难确定是不是诱导，“例如目前应用广泛的五联疫苗，实际上不仅包含国内规定的几种免疫规划内的一类疫苗，还包括b型流感嗜血杆菌疫苗这种二类疫苗，那么接种五联疫苗是否算二类疫苗替代一类疫苗呢？”

他还提出，要防止此举导致基层接种点为了避免说不清道不明，直接不提供二类疫苗服务，但接种二类疫苗并非可有可无。

世界卫生组织（WHO）于1974年开始提出扩大免疫规划（EPI），其中一项就是要求各国不断扩大疫苗接种的覆盖面，帮助儿童在出生后获得免费接种的机会。我国从1978年开始响应实施扩大免疫规划（EPI），不断增加第一类疫苗种类。

但目前来看，肺炎球菌结合疫苗、b型流感嗜血杆菌疫苗等虽然已经在WHO的推荐目录中，也被不少发达国家纳入免疫规划接种范围，但在我国仍是第二类即自费疫苗。

对此，陶黎纳总结认为，应该是引导公众根据自己的经济实力，按照疾病的严重程度选择自费疫苗把钱用在刀刃上，建议不要直接禁止公众接种二类疫苗。

江西省卫健委：优先接种第一类疫苗是经济考虑

记者注意到，《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明（2016年版）》发布后，部分省市也下发了相应的配套文件，其中《江苏省第二类疫苗预防接种指导意见（2017年版）》中就提及“第一类疫苗可替代”的原则。受种方根据“知情、自愿、自费”的原则，选择接种含第一类疫苗成分的第二类疫苗，可视为同效替代（不推荐使用同一生产企业同品种、同规格的第二类疫苗替代第一类疫苗），按疫苗说明书完成全程接种后可视为完成第一类疫苗的全程接种。

据悉，依据《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定，第一类疫苗是政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗；第二类疫苗是由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明（2016年版）》中，第一类疫苗和第二类疫苗接种时间发生冲突时，应优先保证第一类疫苗的接种。

针对上述争议，1月15日，江西省卫健委书面回复记者称，省内按照国家的要求，加强儿童预防接种信息系统的管理，强化疫苗接种的安全性、有效性，实施“三查七对”，防止过期疫苗。依据《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定，第一类疫苗是政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗；第二类疫苗是由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。第一类疫苗和第二类疫苗接种时间发生冲突时，应优先保证第一类疫苗的接种，对具有同等防病作用的第一类疫苗和第二类疫苗，可引导公众优先接种第一类疫苗，主要是减轻群众的经济负担。