好消息!治疗复发或转移性乳腺癌创新药艾瑞妮获批上市 系我国自主研发
(原标题:治疗复发或转移性乳腺癌新药马来酸吡咯替尼片获批上市 界面)
乳腺癌创新药艾瑞妮获批
好消息!治疗复发或转移性乳腺癌创新药艾瑞妮获批上市 系我国自主研发。国家药品监督管理局网站8月16日消息,近日,国家药品监督管理局有条件批准治疗复发或转移性乳腺癌新药马来酸吡咯替尼片(艾瑞妮)上市。马来酸吡咯替尼片属于我国自主研发的创新药,通过优先审评审批程序获准上市。
2018年我国癌症统计报告显示,2014年我国女性乳腺癌年新发病例约27.89万例,占女性全部恶性肿瘤发病的16.51%。目前乳腺癌患者的整体生存率已经到85%以上,但是仍然会有15-20%患者出现转移,针对此部分患者亟需新的药物应用进一步改善预后。
“我国乳腺癌的发病率已经高居女性恶性肿瘤之首,患病例数和增长幅度均位居世界前列,但平均五年无病生存率比美国低近10%,仍有待进一步提升。”天津市肿瘤医院乳腺肿瘤三科科主任张瑾教授表示。
乳腺癌是全球女性癌症中发病率较高的恶性肿瘤。HER2分子是乳腺癌预后较差的独立预测因子,在靶向HRE2的药物问世以前,HER2阳性患者的生存期仅为HER2阴性患者的一半。马来酸吡咯替尼片为复发或转移性乳腺癌患者提供了新的治疗手段。
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